La incorporación de vosoritida abre la puerta para que las instituciones públicas de salud evalúen su integración a los esquemas de atención médica en el país
Ciudad de México.— BioMarin, compañía biofarmacéutica especializada en enfermedades raras, informó que vosoritida (Voxzogo®) fue incorporada al Compendio Nacional de Insumos para la Salud, conforme al “Acuerdo por el que se actualiza el Compendio Nacional de Insumos para la Salud”, publicado el pasado 3 de julio en el Diario Oficial de la Federación.
Como parte de la actualización publicada en el Diario Oficial de la Federación (DOF), el medicamento vosoritida (Voxzogo®) fue incorporado al Compendio Nacional de Insumos para la Salud. Esta resolución representa un paso regulatorio y operativo clave para que las instituciones del sistema público de salud mexicano puedan analizar la integración de esta terapia dentro de sus esquemas de atención, conforme a sus lineamientos administrativos, presupuestales y normativos internos.
La acondroplasia es una condición genética de baja prevalencia que constituye la causa más recurrente de talla baja desproporcionada. Aunque a nivel nacional no se cuenta con registros epidemiológicos consolidados, cálculos realizados en la región de América Latina sitúan su prevalencia en alrededor de 1 caso por cada 38 mil nacidos vivos.
Esta condición se produce a causa de variantes patogénicas con ganancia de función en el gen FGFR3 (receptor 3 del factor de crecimiento de fibroblastos), lo cual genera una señalización celular excesiva que inhibe la multiplicación y diferenciación de los condrocitos dentro de las placas de crecimiento óseo. Dicho mecanismo reduce la osificación endocondral e impide el desarrollo longitudinal habitual de los huesos largos.
Más allá de las manifestaciones anatómicas —como el acortamiento de las extremidades (rizomelia), macrocefalia y estenosis de la columna vertebral—, las personas que viven con acondroplasia presentan una reducción en su esperanza de vida de aproximadamente 10 años en comparación con la media poblacional, originada de manera preponderante por complicaciones respiratorias, cardiovasculares y neurológicas. La capacidad cognitiva no se ve alterada por la patología.
“Reconocemos la importancia de este avance para los niños que viven con acondroplasia y sus familias. La incorporación de vosoritida en México reafirma el valor de acercar terapias innovadoras a quienes viven con enfermedades raras, con el objetivo de mejorar sus resultados de salud y calidad de vida. Al favorecer el crecimiento lineal y la proporcionalidad corporal, este tratamiento puede contribuir a una mayor autonomía e independencia, generando un impacto positivo en el desarrollo y bienestar de los pacientes a largo plazo”, señaló la doctora Ingrid Medina, directora médica de BioMarin México.
En el aspecto farmacológico, vosoritida consiste en un análogo recombinante del péptido natriurético C (CNP), formulado específicamente para contrarrestar la señalización anómala de FGFR3. A diferencia de intervenciones sintomáticas o paliativas, se trata de la primera terapia dirigida aprobada en México orientada a incidir de forma directa en el mecanismo fisiopatológico subyacente de la patología. El fármaco contaba previamente con el reconocimiento de producto huérfano avalado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) desde el año 2024.
Con el aval oficial dentro del Compendio Nacional, la disponibilidad efectiva de la terapia dependerá ahora de los procesos de evaluación técnica y asignación presupuestaria que encabecen individualmente las entidades prestadoras de servicios de salud en México.
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